工艺部门负责人工作责任制度(通用3篇)

工艺部门负责人工作责任制度 篇1

  生产管理负责人

  (一)资质:

  生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

  (二)主要职责:

  1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;

  2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;

  3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;

  4.确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;

  5.确保完成各种必要的验证工作;

  6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。

  第二十四条生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责:

  (一)审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;

  (二)监督厂区卫生状况;

  (三)确保关键设备经过确认;

  (四)确保完成生产工艺验证;

  (五)确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;

  (六)批准并监督委托生产;

  (七)确定和监控物料和产品的贮存条件;

  (八)保存记录;

  (九)监督本规范执行状况;

  (十)监控影响产品质量的因素。

  第四节人员卫生

  第二十九条所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员卫生操作规程,最大限度地降低人员对药品生产造成污染的`风险。

  第三十条人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。

  第三十一条企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查。

  第三十二条企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。

  第三十三条参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区,特殊情况确需进入的,应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。

  第三十四条任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。

  第三十五条进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。

  第三十六条生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

  第三十七条操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

工艺部门负责人工作责任制度 篇2

  职务

  1.在总工程师领导下,主管全厂工艺技术工作和工艺管理工作,认真贯彻国家技术工作方针、政策和工厂有关规定。组织制定工艺技术工作近期和长远发展规划,并制定技术组织措施方案。

  2.组织编制产品的工艺文件,制定材料消耗工艺定额;根据工艺需要,设计工艺装备并负责工艺工装的验证和改进工作;设计工厂、车间工艺平面布置图。

  3.组织工艺人员深入生产现场,掌握质量情况;指导、督促车间工艺员及时解决生产中出现的技术问题,搞好工艺技术服务工作。

  4.负责新产品图纸的会签和新产品批量试制的工艺工装设计,完善试制报告和有关工艺资料,参与新产品鉴定工作。

  5.负责工艺技术管理制度的起草和修订工作,组织科内和车间工艺人员搞好工艺管理,监督执行工艺纪律。

  6.组织领导新工艺、新技术的试验研究工作,抓好工艺试验课题的总结与成果鉴定,并组织推广应用。搞好工艺技术资料的立卷、归档工作。

  7.协助有关部门搞好对职工的技术教育。

  8.积极开展技术攻关和技术改进工作,对技术改进方案与措施,负责签署意见,不断提高工艺技术水平。

  9.负责本科人员的管理工作和全厂各单位工艺人员的业务领导和考绩工作。

  10.负责本科方针目标的展开和检查、诊断、落实工作。

  11.完成总工程师布置的各项临时任务。

  职权

  1.按规定审批程序,对工艺文件、工装图纸有更改权,对制订的工艺文件有解释权,对不符合图纸要求的工艺作业有纠正权。

  您、原出处所有。

  2.对车间执行工艺的情况有检查、监督权,对违反工艺纪律的行为有制止和处罚权。

  3.有权向有关部门索取产品质量和原材料消耗的’资料。

  4.有权召开全厂性工艺技术人员的专业会议,进行技术交流,组织技术攻关,对技术业务工作进行布置和指导。

  5.对全厂工艺技术人员的奖惩、晋升、晋级有建议权。

  职责

  1.对在计划规定期限内未完成工艺准备工作,而影响新产品试制进度和生产任务完成负责。

  2.对因工艺编制或工装设计问题,导致产品大量报废或返修,造成经济损失负责。

  3.对解决生产中发生的工艺技术问题不及时,影响生产负责。

  4.对审查签署的工艺技术文件、产品技术条件、工艺标准、工艺规程等工艺资料的正确性、合理性、完整性负责。

  5.对原材料工艺消耗定额存在计算方法或数值错误,造成浪费或损失现象负责。

  6.对由于工艺设计不合理,造成不良影响负责。

  7.对本科方针目标未及时展开、检查、诊断、落实负责。

  8.对在工艺技术上发生失、泄密现象负责。

  9.副科长协助科长工作,对科长布置的工作负责。

工艺部门负责人工作责任制度 篇3

  1、负责拟订管理处年度安全工作计划并组织落实。

  2、落实公司下达的年度安全生产责任考核目标,并逐级签订安全生产目标责任书。

  3、完善管理处安全生产管理制度并组织实施。

  4、完善各项安全应急预案,并在适当时机组织预案的演练。

  5、负责对管理处安全生产形势进行分析、研究,提出相应的.对策与措施。组织对安全生产事故的调查,并提出处理意见,按规定及时上报。

  6、负责承办管理处安全生产领导小组的日常事务管理工作。

  7、每月召开安全生产工作例会,传达、贯彻、落实上级有关安全生产方针和政策,分析总结安全工作,部署安全工作任务。

  8、协助有关部门开展管理处职业健康安全管理体系的贯标。

  9、负责检查、指导、监督各科室、基层单位、外协单位的安全生产工作。指导、督促各科室、基层单位建立健全安全管理机构。

  10、完成领导交办的其它工作。

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